¿Qué es Farmacovigilancia?
Categoría: Preguntas Generales
La farmacovigilancia monitorea la seguridad de medicamentos después de su aprobación, cuando millones de personas los usan.
Respuesta
Farmacovigilancia es el monitoreo continuo de seguridad post-comercialización. Los ensayos clínicos solo incluyen miles de pacientes y no detectan eventos raros. Cuando millones usan un medicamento, eventos que ocurren 1 en 10,000 se vuelven visibles. Sistemas como FAERS (FDA) reciben reportes de efectos adversos. Las advertencias de etiquetado se actualizan basándose en estos datos. Ejemplo: Advertencias de pancreatitis para GLP-1 se añadieron post-comercialización.
Puntos clave
- Monitoreo post-comercialización
- Detecta eventos raros no vistos en ensayos
- FAERS recibe reportes en EEUU
- Etiquetado se actualiza con nuevos datos
- Pancreatitis GLP-1: detectada post-comercialización
- Millones de usuarios revelan riesgos raros